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A.I.M. – Autorização de Introdução no Mercado Esta autorização (a que corresponde um número inscrito nas embalagens) é concedida pelo INFARMED, após análise e aprovação do dossier de registo de cada medicamento.
Biodisponibilidade Este conceito refere-se à velocidade e à quantidade com que uma substância activa (parte da molécula que produz o efeito terapêutico), é absorvida pelo organismo, a partir de uma determinada forma terapêutica (comprimidos, cápsulas, injectáveis, supositórios, etc.).
Bioequivalência Considera-se que dois medicamentos são bioequivalentes quando contêm a mesma quantidade do mesmo principio activo e a mesma dosagem, produzindo igual efeito biológico e sem modificação significativa do seu efeito terapêutico.
Genérico É um medicamento, a que se chama genérico, por conter a mesma substância activa de um produto original e por ser um equivalente terapêutico daquele, sendo o seu preço inferior ao do original.
GH Significa grupo homogéneo. Um grupo homogéneo de medicamentos só existe quando existir um MG (Medicamento Genérico). Um grupo homogéneo é um conjunto de medicamentos (originais e genéricos) bioequivalentes entre si. GMP Good Manufacturing Practice. É um conjunto de boas normas de produção que são aplicadas às indústrias que ficam sujeitas a inspecções e auditorias regulares.
INFARMED Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde I.P. É um organismo público integrado na administração indirecta do Estado, dotado de autonomia administrativa, financeira e património próprio. (www.infarmed.pt) MG Significa Medicamento Genérico, esta sigla tem de estar inscrita obrigatoriamente nas embalagens de todos os medicamentos genéricos.
Medicamento Original/Originador/ou de Referência É um medicamento que foi desenvolvido por um Laboratório para ser utilizado no tratamento de uma doença. A investigação e o desenvolvimento da molécula apropriada, levada a cabo por um laboratório, depois de aprovada e registada, passa a ser comercializada pelo mesmo laboratório ao abrigo de uma patente. Durante o período de vigência de protecção dessa patente, o laboratório detém o monopólio da sua comercialização.
Patente (de um medicamento) Documento que concede ao autor os direitos exclusivos de explorar o medicamento criado por um determinado período de tempo. A patente impede outros de fabricar, utilizar ou vender o medicamento sem a permissão do autor no território onde a patente foi emitida.
DCI Denominação Comum Internacional
Dosagem Dosagem é a dose do medicamento, a frequência da administração e a duração do tratamento. Entende-se por dose do medicamento, a quantidade capaz de provocar uma resposta terapêutica desejada no doente, preferencialmente sem outros efeitos no organismo.
Éster Composto químico que resulta da acção de ácidos orgânicos ou inorgânicos sobre álcoois, com formação de água. À reacção dá-se o nome de esterificação. Esta é reversível e ao processo inverso chama-se saponificação.
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